【摘 要】
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1 从开发新化学实体说起开发新化学实体(NCE),从实验室的药物筛检,经过临床研究阶段,至取得许可上市,平均而言需要12～15 年的时间,需要3～6亿美元的发展经费,且在临床研究阶段的
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1 从开发新化学实体说起开发新化学实体(NCE),从实验室的药物筛检,经过临床研究阶段,至取得许可上市,平均而言需要12～15 年的时间,需要3～6亿美元的发展经费,且在临床研究阶段的失败率极高(约80%),故新化学实体在上市后虽可以享有高利润的收入,但开发过程却也需要投入大量的时间与经费,并且背负着成功率低的风险.过去,我国的药物开发一直以仿制国外专利药物为主.加入WTO后,有关医药的知识产权保护的规定很严格,我国也必须服从这个规则,随着我国专利法的修订和药品行政保护条例的实施,仿制国外的产品将越来越困
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