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目的:探讨口服固体制剂生产的风险监管策略.方法:对口服固体制剂生产过程中的风险进行分析,并找到相应的解决对策.结果:口服固体制剂生产过程中的风险主要有硬件设备不够完善、物料管理制度存在缺陷、生产管理水平较低、质量管理体系不健全.通过采取一定的风险监管策略更有利于减少不良情况发生,保证药品质量.结论:在口服固体制剂生产过程中,对其进行风险监管,效果更好.