三七总皂苷中代表性皂苷含量测定方法学的建立及稳定性研究

来源 :中国药物应用与监测 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jhh760606
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目的:建立同时测定三七总皂苷中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1三种成分的含量测定方法,并对其各种状态下的稳定性进行研究。方法:以乙腈-水系统作为流动相,采用高效液相-梯度洗脱法,同时测定三七总皂苷中三种成分的含量,并考察方法的专属性、线性、精密度和回收率;测定四种pH值溶液中三种皂苷成分的稳定性以及在高温、高湿和强光照射条件下,三七总皂苷粉末中三种皂苷成分的稳定性。结果:方法学验证结果显示,在选定的梯度洗脱条件下,方法专属性良好,三种皂苷可有效分离和定量;在各自的线性范围内线性良好;精密度RSD值均小于2%;三种皂苷的平均回收率分别为(98.98±0.60)%、(98.86±0.34)%和(100.19±0.64)%,方法准确性良好。稳定性研究结果显示,在溶液状态下,三种皂苷的稳定性趋势基本一致,稳定性与pH值密切相关,在pH 1.2溶液中药物迅速降解,24 h含量即降低了约80%;而在pH 4.5溶液、pH 6.8溶液以及水中,三种成分的稳定性均良好,24 h内含量未发生明显变化;而在三七总皂苷粉末中,三种代表性皂苷对湿、热和光照均不敏感,10 d内含量基本保持稳定;但是在高湿条件下,粉末有一定的吸湿性。结论:所建立的液相方法准确、可靠,溶液状态下三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的稳定性与pH密切相关,随pH的降低稳定性变差,而在固体状态下则稳定性良好。
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