美国FDA批准Rylaze(重组菊欧氏杆菌天冬酰胺酶-rywn)用于治疗急性淋巴细胞白血病及淋巴母细胞淋巴瘤

来源 :广东药科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:WUBING999
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
美国FDA于2021年6月30日批准Jazz制药公司(Jazz Pharmaceuticals)的Rylaze[asparaginase erwinia chrysanthemi(recombinant)-rywn,重组菊欧氏杆菌天冬酰胺酶-rywn]作为化疗药物用于治疗成人及儿童急性淋巴细胞白血病及淋巴母细胞淋巴瘤,适用于对大肠埃希菌产天冬酰胺酶类药物(E. coli-derived asparagi-nase,一种最常用的白血病化疗药物)过敏的患者.此前FDA曾经批准过一种同类型药物,但多年来一直处于全球紧缺状态.
其他文献
目的建立白扁豆配方颗粒定性、定量质量评价方法。方法通过与对照药材、对照品比对,采用薄层色谱法鉴别白扁豆配方颗粒;采用高效液相色谱法测定其中葫芦巴碱的质量分数,以GRACE Econosphere Amino柱为色谱柱,柱温为25℃,流动相为乙腈-水(体积比80∶20),流速为1 mL/min,检测波长为265 nm。结果所建立的定性鉴别方法斑点清晰;葫芦巴碱在0.2054~2.054μg进样量范围内,与峰面积呈现良好线性关系,葫芦巴碱平均回收率为103.38%,RSD为0.98%。结论所建立的方法操作简便
美国FDA于2021年8月12日批准Jazz制药公司(Jazz Pharmaceuticals plc.)的Xywav口服液用于成人治疗特发性过度睡眠症(Idiopathic hypersomnia,IH).Xywav为一种复方药物,其有效成分为4种羟丁酸盐,包括羟丁酸钙、羟丁酸镁、羟丁酸钾和羟丁酸钠(calcium,magnesium,potassium,and sodium oxybates).
期刊
目的探究miR-10b-3p对乳腺癌细胞增殖、迁移和侵袭的影响及其潜在机制。方法下载GEO数据、TCGA_BRCA乳腺癌数据矩阵和临床信息,分析miR-10b-3p、抑制素βA(INHBA)mRNA表达水平与乳腺癌的关系;构建稳定过表达miR-10b-3p的MCF-7和MDA-MB-231细胞系,CCK-8、划痕和Transwell小室实验检测乳腺癌细胞增殖、迁移与侵袭能力,体外构建裸鼠荷瘤模型,观察过表达miR-10b-3p对瘤体生长的影响,双荧光素酶报告基因检测miR-10b-3p与INHBA的靶向关
目的分析我院细菌性结膜炎患儿病原菌临床分布及耐药情况,为儿科抗感染治疗提供决策依据。方法采集379例急性结膜炎患儿结膜囊分泌物进行细菌培养,并对培养阳性的菌群分布及耐药性进行分析。结果379份标本共分离病原菌272株(检出率71.8%),其中革兰阳性菌140株(占检出菌的51.5%),革兰阴性菌132株(占检出菌的48.5%)。主要的阳性菌为金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌(分别占阳性菌的73.6%和25.0%),主要的阴性菌是流感嗜血杆菌(占阴性菌的53.8%)。细菌性结膜炎患儿病原菌检出率在发生年龄段以及时
目的分析《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版一部儿科用中成药用药方面存在的问题,为《中国药典》的修订及儿科用中成药的研发设计提供参考。方法统计《中国药典》2020年版一部收录的儿科用中成药,分析其用药剂量,结合国内外文献及临床研究等,阐明儿科用中成药在临床应用中存在的安全隐患及疗效问题。结果《中国药典》2020年版收录的223个儿科用中成药中,儿童用药无确切用药剂量的有136个,占61.00%;君药最大日用量仍未达到药材标示最小日用量的方剂有87个,占39.01%;含毒性药材的儿科用方剂
目的评价茶皂素对临床常见致病菌的抗菌活性,并分析其对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌的作用机制。方法(1)以表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌为受试菌株,采用K-B纸片法测定茶皂素对不同致病菌株的抑菌环直径,同时通过微量稀释法测定最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration,MIC)和最低杀菌浓度(minimum bactericidal concentration,MBC);(2)以金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆
目的探讨扶正抑瘤汤(FYD)含药血清对骨肉瘤MG-63细胞生长和侵袭的影响。方法将40只SD大鼠随机分为对照组(生理盐水)和FYD低、中、高剂量组(剂量分别为7.5、15、30 g/kg),每组各10只,制备含药血清。将对数生长期MG-63细胞分为对照组(完全培养基)和FYD低、中、高剂量组(含10%对应组别含药血清的培养基)。采用CCK-8法和克隆形成实验检测各组细胞增殖,Transwell检测各组细胞侵袭细胞数,流式细胞仪检测各组细胞线粒体膜电位;Westernblot检测血管内皮生长因子(VEGF)
目的优选炒甘草炮制工艺。方法采用UPLC法,以主成分分析法(PCA)处理特征图谱共有峰峰面积,定义综合得分为评价依据,通过正交试验考察电炒锅功率、翻动频率、炒制时间3个因素对炒甘草炮制工艺的影响,综合评价得到炒甘草的最佳炮制工艺。结果炒甘草的最佳炮制工艺为:电炒锅功率为1000 W,炒制时间为3 min,翻动频率为35次/min。结论优选的炒甘草炮制工艺稳定可行,可为炒甘草的产业化生产和质量控制提供参考。
目的 探讨持续气道正压通气(CPAP)对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)合并冠状动脉性心脏病(coronary heart disease,CHD)长期预后影响的研究.方法 随机选取2019年1月1日至2020年1月31日在甘肃省人民医院睡眠中心收治的OSAHS合并CHD患者120例,依据睡眠呼吸暂停低通气指数(AHI)分为:A组(轻、中度OSAHS合并CHD)60例和B组(重度OSAHS组合并CHD)60例.对比分析两组血清指标、量表、多道睡眠监测(PSG)及冠脉造影结果.截至2021年2月
目的通过对丹参-红花配方颗粒与传统汤剂的主要成分及药效进行研究,评价配方颗粒与传统汤剂在化学成分和药理效应方面的一致性。方法采用多指标定性、定量相结合的方法对配方颗粒和传统汤剂的主要化学成分进行分析;采用急性心肌缺血模型大鼠对丹参-红花配方颗粒和传统汤剂的药效进行初步评价。结果配方颗粒和汤剂TLC图的主斑点清晰、圆整、分离度良好,且数目一致;配方颗粒剂中除迷迭香酸外,丹参素、丹酚酸B和紫草酸的质量浓度均高于汤剂,方法学考察符合含量测定的要求;丹参-红花配方颗粒及汤剂的心肌病理切片显示,心肌纤维排列整齐,细