SGLT2抑制剂在2型糖尿病伴中度肾功能损害人群中应用的Meta分析

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目的:了解钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(sodium-dependent glucose transporters 2 inhibitor,SGLT2i)在中度肾功能损害2型糖尿病(T2DM)患者中改善血糖的效果和对肾功能的影响。方法:检索PubMed,EMBASE,Cochrane Library以及临床试验注册网站和学术会议报告等截至到2018年2月的公开资料,纳入在肾功能损害人群中开展的SGLT2i随机对照试验(RCTs),并进行质量评价,按设计要求提取有效信息并进行Meta分析。结果:共纳入已注册上市的SGLT2i的6项RCTs研究。经Meta分析,与安慰剂相比,SGLT2i在获批准的最大剂量下使糖化血红蛋白(HbAlc)较基线变化-0. 25%(95%CI:-0. 39,-0. 12),其中只有恩格列净(empagliflozin)和卡格列净(canagliflozin)在血糖改善方面与安慰剂的差异有临床意义。敏感性分析发现,只有在剔除至少3项研究后才能使I2<50%。SGLT2i治疗后血糖、体重和估计的肾小球滤过率(eGFR)均有所下降,未观察到肾相关不良事件在SGLT2i和安慰剂之间的差异。结论:不同SGLT2i在中度肾功能损害T2DM患者中的疗效存在差异,只有恩格列净和卡格列净能显著改善血糖,其他SGLT2i与安慰剂相比,HbAlc的改善均无临床意义。尚未发现eGFR下降与疗效和肾脏不良事件的相关性。对于SGLT2i降糖药,临床医生在给肾功能损害患者处方时应按照不同药物的特点、依据说明书用法用量规范用药。
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