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摘要:目的:安福隆治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。
方法:安福隆治疗慢性乙型肝炎76例临床疗效观察,治疗组用安福隆(a-2b干扰素天津华立物工程有限公司生产),根据病人体重给药。对照组用罗扰素(α-2a)瑞士罗氐公司生产):每支300万iu。用药方法和疗程与治疗组相同,两组治疗期间,同时服用一般性护肝药物。
结果:乙肝病毒指标改变的比较,治疗组与对照组在疗程结束的比较。HBeAg,转阴率各为51.0%与52.0%;HBV-DNA转阴率55%现53%。停药后一年HBeAg转阳率为42%与40%。HBV—DNA持续转阴率各为39%与37%,以上二组间二项相比无明显差异(P>0.05)。
结论:国产安福隆疗效与进口罗扰素相仿,二者可以媲美。
关键词:慢性乙型肝炎 安福隆 罗扰素 HBeAg HBV-DNA
【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)09-0073-01
乙型肝炎是我国感染率和发病率最高的传染病,本病易发展成为肝硬化,甚至诱发成肝癌,国内外近年来使用重组干扰素治疗慢性乙型肝炎有较好的疗效。安福隆重组干扰素a-2b为我国自己研制的基因工程干扰素,现将我们应用安福隆治疗慢性乙型肝炎76例,定期检查和持续随访观察至停药后一年与同期应用罗扰素2—2a治疗慢性乙型肝炎18例设为对照组,现报告如下:
1 材料与方法
1.1 病例概况。安福隆组76例,男49例,女27例,年龄13~55岁(平均34岁)病程1—7年,对照组18例,男13例,女5例,年龄和病程与治疗组无明显差异,治疗前两组病例。均大于100iu/L—200iu/L;TBii20umol/L以下,血清标志sAg、HBeAg、抗-HBc三项皆为阳性(大三阳)HBV-Ⅰ阳性(班点杂交法)。
1.2 治疗方法。治疗组用安福隆(a-2b干扰素天津华立物工程有限公司生产),根据病人体重给药。60kg以上者500万1U,30~60kg者选用300万iu。30kg以下选用10万iu。前10d每日1次,皮下注射,以后隔日1次,持续6个月为一个疗程。对照组用罗扰素(α-2a)瑞士罗氐公司生产):每支300万iu。用药方法和疗程与治疗组相同,两组治疗期间,同时服用一般性护肝药物。如:维生素类,未加用其他抗病毒药物和免疫调节剂。
1.3 观察项目。所有病例治疗后每4周检查肝功能,乙型病毒标志物和NBV-DNA,并观察病状、体征、副作用,疗程结柬后定期随访,还定期检查血小板、白细胞计数。
2 结果
2.1 乙肝病毒指标改变的比较。治疗组与对照组在疗程结柬的比较。HBeAg,转阴率各为51.0%与52.0%;HBV-DNA转阴率55%现53%。停药后一年HBeAg转阳率为42%与40%。HBV—DNA持续转阴率各为39%与37%,以上二组间二项相比无明显差异(P>0.05)。
2.2 两组不良反应比较。几乎所有病人均出现流感样症状,包括发热、头痛、肌痛、乏力纳差等。多数病人为一过性,可在3~7天内消失。1例病人使用500万iu安福隆,在疗程的第二月出现白细胞下降,减量为300万IU后耐受治疗。1例女病人用药后2周出现血小板下降,皮肤淤瘫,月经量增大,停药后经对症处理后2周恢复治疗,退出治疗组,其它病人均对安福隆耐受,持续用药,完成疗程。
3 讨论
干扰素是由人体细胞分泌的一类蛋白质,具有广泛的抗病素,抗肿瘤和免疫调节活性,近年来已作为慢性乙型肝炎的首选药物,而安福隆(重组干扰素a-2b),是采用基因工程,不存在血液的隐性感染,且价位低,副作用小,疗效肯定。安福隆可抑制细胞外间质(ECM)成分的合成,促进I型胶原降解和抑制ECM沉积,减缓或减少肝硬化的发生率,同进还可改变抗体对肝炎病毒感染的免疫反应性,减轻或阻断病毒性肝炎的免疫病理损伤过程,使肝脏病变组织得到有效的改善。总之,国产安福隆疗效与进口罗扰素相仿,二者可以媲美。
参考文献
[1] 刘泽富,聂青和,主编.病毒性肝炎的诊断与治疗
方法:安福隆治疗慢性乙型肝炎76例临床疗效观察,治疗组用安福隆(a-2b干扰素天津华立物工程有限公司生产),根据病人体重给药。对照组用罗扰素(α-2a)瑞士罗氐公司生产):每支300万iu。用药方法和疗程与治疗组相同,两组治疗期间,同时服用一般性护肝药物。
结果:乙肝病毒指标改变的比较,治疗组与对照组在疗程结束的比较。HBeAg,转阴率各为51.0%与52.0%;HBV-DNA转阴率55%现53%。停药后一年HBeAg转阳率为42%与40%。HBV—DNA持续转阴率各为39%与37%,以上二组间二项相比无明显差异(P>0.05)。
结论:国产安福隆疗效与进口罗扰素相仿,二者可以媲美。
关键词:慢性乙型肝炎 安福隆 罗扰素 HBeAg HBV-DNA
【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)09-0073-01
乙型肝炎是我国感染率和发病率最高的传染病,本病易发展成为肝硬化,甚至诱发成肝癌,国内外近年来使用重组干扰素治疗慢性乙型肝炎有较好的疗效。安福隆重组干扰素a-2b为我国自己研制的基因工程干扰素,现将我们应用安福隆治疗慢性乙型肝炎76例,定期检查和持续随访观察至停药后一年与同期应用罗扰素2—2a治疗慢性乙型肝炎18例设为对照组,现报告如下:
1 材料与方法
1.1 病例概况。安福隆组76例,男49例,女27例,年龄13~55岁(平均34岁)病程1—7年,对照组18例,男13例,女5例,年龄和病程与治疗组无明显差异,治疗前两组病例。均大于100iu/L—200iu/L;TBii20umol/L以下,血清标志sAg、HBeAg、抗-HBc三项皆为阳性(大三阳)HBV-Ⅰ阳性(班点杂交法)。
1.2 治疗方法。治疗组用安福隆(a-2b干扰素天津华立物工程有限公司生产),根据病人体重给药。60kg以上者500万1U,30~60kg者选用300万iu。30kg以下选用10万iu。前10d每日1次,皮下注射,以后隔日1次,持续6个月为一个疗程。对照组用罗扰素(α-2a)瑞士罗氐公司生产):每支300万iu。用药方法和疗程与治疗组相同,两组治疗期间,同时服用一般性护肝药物。如:维生素类,未加用其他抗病毒药物和免疫调节剂。
1.3 观察项目。所有病例治疗后每4周检查肝功能,乙型病毒标志物和NBV-DNA,并观察病状、体征、副作用,疗程结柬后定期随访,还定期检查血小板、白细胞计数。
2 结果
2.1 乙肝病毒指标改变的比较。治疗组与对照组在疗程结柬的比较。HBeAg,转阴率各为51.0%与52.0%;HBV-DNA转阴率55%现53%。停药后一年HBeAg转阳率为42%与40%。HBV—DNA持续转阴率各为39%与37%,以上二组间二项相比无明显差异(P>0.05)。
2.2 两组不良反应比较。几乎所有病人均出现流感样症状,包括发热、头痛、肌痛、乏力纳差等。多数病人为一过性,可在3~7天内消失。1例病人使用500万iu安福隆,在疗程的第二月出现白细胞下降,减量为300万IU后耐受治疗。1例女病人用药后2周出现血小板下降,皮肤淤瘫,月经量增大,停药后经对症处理后2周恢复治疗,退出治疗组,其它病人均对安福隆耐受,持续用药,完成疗程。
3 讨论
干扰素是由人体细胞分泌的一类蛋白质,具有广泛的抗病素,抗肿瘤和免疫调节活性,近年来已作为慢性乙型肝炎的首选药物,而安福隆(重组干扰素a-2b),是采用基因工程,不存在血液的隐性感染,且价位低,副作用小,疗效肯定。安福隆可抑制细胞外间质(ECM)成分的合成,促进I型胶原降解和抑制ECM沉积,减缓或减少肝硬化的发生率,同进还可改变抗体对肝炎病毒感染的免疫反应性,减轻或阻断病毒性肝炎的免疫病理损伤过程,使肝脏病变组织得到有效的改善。总之,国产安福隆疗效与进口罗扰素相仿,二者可以媲美。
参考文献
[1] 刘泽富,聂青和,主编.病毒性肝炎的诊断与治疗