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随着各种生化检测仪器的自动化、试剂的标准化及常规室内质量控制的开展,由仪器、试剂、操作等分析中因素对检测结果造成的影响越来越小,与此同时,患者的用药情况、样本的采集、混匀、运送、抗凝剂的添加等分析前因素的影响越来越突出。寻找一种能检出由分析前因素引起的误差的质控方法越来越引起检验同仁的重视,患者数据质控法因为具有上述功能而得到青睐。