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目的:建立养阴清肺颗粒的HPLC指纹图谱,结合偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA),为其质量控制提供参考.方法:采用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈(A)-0.12％磷酸水溶液(B)梯度洗脱;体积流量:0.9 ml·min-1;分段检测波长为230 nm(检测芍药苷、甘草苷)、280 nm(检测麦冬甲基黄烷酮A)、254 nm(检测丹皮酚)、210 nm(检测梓醇、哈巴苷及哈巴俄苷)、330 nm(检测毛蕊花糖苷);柱温:30℃;进样量:10μl.用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A版)建立指纹图谱共有模式和相似度计算,用SIMCA14.1软件建立PLS-DA模型做统计分析.结果:建立12批养阴清肺颗粒的指纹图谱,共确定20个共有指纹峰,通过与对照品指认了8个成分;12批样品指纹图谱相似度为0.959～0.982,通过聚类分析(CA)可将12批样品聚成3类,结合主成分分析(PCA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)发现8个成分是造成不同批次样品差异性的主要标记物.结论:该研究建立指纹图谱方法有助于养阴清肺颗粒整体质量控制,同时为其质量评价提供一种有效手段.