【摘 要】
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中药质量评价是中医药研究领域的重点与难点,但因本身的复杂性、评价模式和关键技术的兼容性等问题而备受垢病。突破常规评价局限,构建关联临床真实世界的中药质量评价模式及
【机 构】
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首都医科大学附属北京世纪坛医院临床合理用药生物特征谱学评价北京市重点实验室暨国际合作联合实验室;
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81773891);国家“重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09301-040);北京市百千万人才工程项目(2017A19);北京市科学技术委员会项目(XMLX201704,Z161100000516074)
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中药质量评价是中医药研究领域的重点与难点,但因本身的复杂性、评价模式和关键技术的兼容性等问题而备受垢病。突破常规评价局限,构建关联临床真实世界的中药质量评价模式及关键技术,是解决该科学问题的重要切入点。为此,立足"源于临床-证于实验-归于临床"研究策略,笔者提出中药"临床生物特征谱学"学术概念,建立活细胞动态监测、生物酶活性动态监测、电化学动态监测、等温滴定动态监测等系列多学科交叉关键技术;关联临床有效性和安全性评价"难控难评"中药的质量波动(以中药注射剂、动物药、药物联合用药等为典型案例),形成基于临床生物特征谱学及关键技术的中药质量评价新体系,以期为中药质量评价和临床疗效提升提供新思路、新技术,助推中医药现代化与国际化进程。
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