门冬氨酸鸟氨酸注射液的处方与工艺优化研究

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目的研究门冬氨酸鸟氨酸注射液的处方及制备工艺。方法通过考察门冬氨酸鸟氨酸注射液的性状、色泽、p H、含量及有关物质,得到优选处方。结果本品最适p H值为6.0-7.0,以115℃热压蒸汽灭菌30 min作为本品的灭菌方法。本品在室温避光放置12个月,各项质量指标均在合格范围内。结论本品处方设计合理,工艺可行,质量稳定。
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