【摘 要】
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发布日期:2020年5月7日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。涉及器械:应用医疗资源公司的医
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发布日期:2020年5月7日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为I类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。涉及器械:应用医疗资源公司的医用双腔移植物清洗导管[A4GW6,5F×60 cm,9 mm,UDI:(01)00607915111175]召回原因:应用医疗资源公司收到报告,在使用医用双腔移植物清洗导管期间,出现导管尖端分离,该故障可能导致需采取其他手段从患者体内取出导管尖端的情况,给患者造成额外伤害。由于需要采取组件更改的控制措施,美国FDA要求企业
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