【摘 要】
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目的评价注射用头孢西酮钠在中国健康受试者单次给药的药代动力学。方法用随机双交叉静脉滴注给药方法,12名受试者随机分为2组,先后单次静脉滴注头孢西酮钠1,2 g,45 min滴完,
【机 构】
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北京大学第一医院临床药理研究所,天津新丰制药有限公司,
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目的评价注射用头孢西酮钠在中国健康受试者单次给药的药代动力学。方法用随机双交叉静脉滴注给药方法,12名受试者随机分为2组,先后单次静脉滴注头孢西酮钠1,2 g,45 min滴完,给药间隔7 d,用HPLC法测定血、尿样本。结果先后单次静脉后的主要药代动力学参数,Cmax分别为(129.45±32.20),(251.10±49.59)mg.L-1;t1/2β分别为(1.65±0.31),(1.65±0.19)h;AUC0-t分别为(273.91±72.23),(557.41±108.46)mg.h.L-1。不同剂量12h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(81.9±8.6)%,(82.7±7.4)%。结论不同给药剂量的头孢西酮钠主要药代动力学参数呈线性分布特性,药物主要通过肾脏排泄,2个剂量消除过程基本一致。
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