目的基于药物体系建立连翘饮制备物有效指标性成分的含量测定方法,进行药物制备物质量表征关联分析研究,并确定影响质量的关键因素,为创制连翘饮优质抗菌药物奠定基础。方法采用所建立的HPLC-DAD分析法测定连翘饮制备物有效指标性成分的含量。体外抗菌作用强度考察采用纸片扩散法,观察抑菌圈直径大小的变化;体内抗菌作用考察,采用金黄色葡萄球菌的5%干酵母悬液,腹腔感染给药小鼠,观察小鼠在染菌后7 d内的死亡率和平均存活时间。结果连翘饮药物制备物有效指标性成分即栀子苷、升麻素苷、升麻素、甘草苷、连翘酯苷A、5-O-甲基维斯阿米醇苷、连翘苷、甘草酸的线性关系良好,加样回收率合格。3种药物制备物体内、外均表现出抗菌作用,抗菌作用大小为:富集物>稀醇提取物>水提取物。连翘饮药物制备物药学-药效质量表征关联分析可知,在3种制备物中,尤以富集物中有效指标性成分的含量较高、比例独特、出膏率较低,药物用量较小,抗菌作用较强。结论基于药物体系建立的连翘饮有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确灵敏、重复性好,可用于连翘饮药物制备物质量表征研究。基于药物体系的基本组成及其制备得率,提高关键有效成分的含量,优化组成比例,是提升药物药效的关键要素。