【摘 要】
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目的 基于临床调查初步构建慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期证候疗效评价量表。方法 制定COPD稳定期证候疗效评价临床调查表，对全国13家中医/中西医结合医院符合标准的COPD稳定期患者进行临床调查，调查内容包括患者基本信息、疾病评估、证候疗效评价（寒饮证、痰湿证、血瘀证、肺气虚证、脾气虚证、肾气虚证、肺阴虚证、肾阴虚证、肾阳虚证9个基础证候及相应78个条目）。采用项目反应理论区分度参数a及难度参
【机 构】
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河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心
【基金项目】
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国家自然科学基金（81830116）； 中医药传承与创新“百千万”人才工程—岐黄学者首席科学家项目（国中医药人教函[2021]7号）；
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目的 基于临床调查初步构建慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期证候疗效评价量表。方法 制定COPD稳定期证候疗效评价临床调查表，对全国13家中医/中西医结合医院符合标准的COPD稳定期患者进行临床调查，调查内容包括患者基本信息、疾病评估、证候疗效评价（寒饮证、痰湿证、血瘀证、肺气虚证、脾气虚证、肾气虚证、肺阴虚证、肾阴虚证、肾阳虚证9个基础证候及相应78个条目）。采用项目反应理论区分度参数a及难度参数b分析条目，并以区分度参数a≥0.3且难度参数b介于[-4,4]同时呈单调递增趋势为条目入选标准；绘制各条目的条目特征曲线（ICC）及条目信息曲线（IIC）进行可视化展示；筛选条目并优化条目表达形式，初步构建COPD稳定期证候疗效评价量表。结果 发放调查表580份，回收576份，有效568份，有效率98.6%。共调查患者2394例次，其中寒饮证73例次、痰湿证397例次、血瘀证200例次、肺气虚证855例次、脾气虚证265例次、肾气虚证262例次、肺阴虚证172例次、肾阴虚证81例次、肾阳虚证89例次。根据各证候条目区分度参数a及难度参数b，综合所有条目的 ICC与IIC结果，删除寒饮证6个条目、痰湿证11个条目、血瘀证8个条目、肺气虚证7个条目、脾气虚证12个条目、肾气虚证14个条目、肺阴虚证5个条目、肾阴虚证9个条目、肾阳虚证7个条目；结合临床实际并进一步优化和转化条目表达方式，初步形成包含9个基础证候、46个条目的量表，各证候条目分布为寒饮证9个条目、痰湿证12个条目、血瘀证6个条目、肺气虚证10个条目、脾气虚证14个条目、肾气虚证13个条目、肺阴虚证9个条目、肾阴虚证8个条目、肾阳虚证9个条目。结论 基于临床调查采用项目反应理论方法初步构建的COPD稳定期证候疗效评价量表共包含9个基础证候、46个条目，可为下一步条目赋权提供依据。
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