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自国家对药品生产企业实行GMP认证制度以来，截止2004年末，全国5071家药品生产企业已有3731家通过GMP认证，取得药品生产行业的准入资格，2005年底全国药品生产企业换发生产许可证，也是企业是否能在药品生产行业存在的最后期限，预计届时全国能够保留药品生产许可证的企业将在4300家左右。但反观企业的生存状况，有以下几个方面不容乐观。