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关键词：复方氟米松软膏 湿疹皮炎 皮肤病
中图分类号：R758.23 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）06-0108-02
复方氟米松软膏是含0.02% 氟米松及3%水杨酸的糖皮质激素复方制剂。为了评价其治疗限局性湿疹皮炎类皮肤病的临床疗效和安全性,于2008年11月至2010年4月,我院利用的复方氟米松软膏( 商品名奥深) 治疗限局性湿疹皮炎类皮肤病进行了临床验证。
1 病例和方法
1.1病例:
入选标准为临床确诊的亚急性或慢性限局性湿疹皮炎患者( 诊断标准参见赵辨主编的《临床皮肤病学》第3版);18～65岁,男女不限;皮损较局限,总面积不超过体表的10%;初次就诊时病情严重程度总积分≥7分 。
1.2用药方法:
研究用药为复方氟米松软膏,并用复方地塞米松软膏( 999 皮炎平,三九医药股份有限公司生产,含0.075%醋酸地塞米松,1%薄荷脑,1%樟脑)对照, 对符合入选条件的120 例患者给予复方氟米松软膏或复方地塞米松软膏。试验药及对照药的用药方法及疗程均相同。用药方法:用药前清洁患处,然后将药物以薄层均匀涂于患处,并轻轻揉擦,每日早晚各1次,疗程14d。
1.3随访观察方法:
在为期2周的治疗中,受试者于第1、2周末随访。
1.4症状、体征疗效指标判定标准:
治疗前任选手足部以外的1处皮损作为靶皮损观察疗效,选择标准应以皮损典型、部位易于观察、便于用药为原则。瘙痒程度、靶皮损炎症程度、鳞屑肥厚程度及靶皮损面积按0～4分的5级评分法评定。靶皮损面积=靶皮损的最大长度×最大宽度(cm2),治疗前的靶皮损面积评分一律定为4分。
1.5 综合疗效评价:
根据治疗前后的临床改善程度,计算疗效指数,按基愈、显效、进步、无效四级标准进行治疗结束时疗效总评估。疗效指数=(疗前各症状/体征总积分-疗后各症状/体征总积分)/疗前各症状/体征总积分×100%。基愈为疗效指数≥90%,显效为疗效指数60%～<90%, 进步为疗效指数20%～<60%,无效为疗效指数<20%。将基愈病例和显效病例合计为有效病例计算有效率。
2 结果
2.1病例资料:
共有200例符合入选标准并纳入治疗,其中试验组120例,对照组100例。两组患者的性别、年龄、职业、疾病种类、病期、总病程、本次病程、既往治疗、伴随疾病、合并用药、本次皮损占体表面积百分比以及靶皮损面积比较差异均无统计学意义, 具有可比性。两组患者用药前靶皮损面积、鳞屑肥厚程度、炎症程度及瘙痒程度积分比较差异均无统计学意义,具有可比性。
2.2治疗结果:
两组患者用药1周及2周后,各症状、体征积分与治疗前相比均有下降。治疗1周及2周后,试验组瘙痒程度、靶皮损面积及鳞屑肥厚程度治疗前后积分差值均显著高于对照组(1周时,P值分别为0.0149、0.022、0.0008; 2周时, P值分别为0.0120、0.0113、0.0073);治疗2周后,试验组炎症程度治疗前后积分差值亦高于对照组(P=0.0290)。
治疗1周后, 试验组瘙痒程度及鳞屑肥厚程度消失率分别为22.81%、14.04%,对照组分别为7.83%,4.39%,试验组显著优于对照组(P=0.0017,P=0.0201);治疗2周后,试验组瘙痒程度、鳞屑肥厚程度及靶皮损面积消失率分别为75.44%、71.05%及57.39%,对照组分别为53.91%, 49.12%,41.74%, 试验组显著优于对照组(P=0.0009,P=0.0011,P=0.0248) 。
治疗1周及2周时,试验组患者用药前后有关症状、体征总积分下降值均明显高于对照组(用药1周时两组比较P值为0.0009;用药2周时P值为0.0027)。见表1。
表1复方氟米松软膏治疗湿疹、皮炎患者前后有关症状、体征总积分下降值情况
组别 例数 d±s 组内前后比较 两组间比较
td P 值 td1-d2 P值
用药1 周 治疗组 120 5.35 ±2.75 20.85 0.0001 3.37 0.0009
对照组 110 4.19 ±2.45 18.38 0.0001
用药2 周 治疗组 120 9.91 ±3.03 34.50 0.0001 3.04 0.0027
对照组 110 8.59 ±3.50 26.29 0.0000
3 讨论
含0.02%氟米松及3%水杨酸的复方氟米松软膏是由香港澳美制药厂生产的外用糖皮质激素复方制剂,其中氟米松作为一种局部外用糖皮质激素药物,具有抗炎、抗过敏等作用。3%的水杨酸具有轻度的抗细菌及抗真菌作用,同时还有助于稳定皮肤中的保护性酸性皮层。水杨酸的加入可以促进糖皮质激素穿透到皮肤的深层部位,以增强其药效。
本研究中,治疗2周后,复方氟米松软膏治疗组患者瘙痒程度、炎症程度、鳞屑肥厚程度及靶皮损面积的改善均显著优于阳性药物对照组;基愈率分别为57.39%及40.00%,有效率分别为86.09%及68.70%。研究结果提示复方氟米松软膏治疗限局性湿疹皮炎类皮肤病疗效确切。本研究中,两组均未出现系统性不良反应,各出现2例局部轻度刺激反应,提示复方氟米松软膏安全性较好。
参考文献
[1] 毕志刚,田美华,林麟.湿疹与特应性皮炎皮损处细菌学研究[J].中华皮肤科杂志,2004,37:595-597.
[2] 刘永生,马琳,尤立平.特应性皮炎皮损微生物与外用药对比治疗研究[J].中华皮肤科杂志,2002,35:472-474.
中图分类号：R758.23 文献标识码：B 文章编号：1004-7484（2011）06-0108-02
复方氟米松软膏是含0.02% 氟米松及3%水杨酸的糖皮质激素复方制剂。为了评价其治疗限局性湿疹皮炎类皮肤病的临床疗效和安全性,于2008年11月至2010年4月,我院利用的复方氟米松软膏( 商品名奥深) 治疗限局性湿疹皮炎类皮肤病进行了临床验证。
1 病例和方法
1.1病例:
入选标准为临床确诊的亚急性或慢性限局性湿疹皮炎患者( 诊断标准参见赵辨主编的《临床皮肤病学》第3版);18～65岁,男女不限;皮损较局限,总面积不超过体表的10%;初次就诊时病情严重程度总积分≥7分 。
1.2用药方法:
研究用药为复方氟米松软膏,并用复方地塞米松软膏( 999 皮炎平,三九医药股份有限公司生产,含0.075%醋酸地塞米松,1%薄荷脑,1%樟脑)对照, 对符合入选条件的120 例患者给予复方氟米松软膏或复方地塞米松软膏。试验药及对照药的用药方法及疗程均相同。用药方法:用药前清洁患处,然后将药物以薄层均匀涂于患处,并轻轻揉擦,每日早晚各1次,疗程14d。
1.3随访观察方法:
在为期2周的治疗中,受试者于第1、2周末随访。
1.4症状、体征疗效指标判定标准:
治疗前任选手足部以外的1处皮损作为靶皮损观察疗效,选择标准应以皮损典型、部位易于观察、便于用药为原则。瘙痒程度、靶皮损炎症程度、鳞屑肥厚程度及靶皮损面积按0～4分的5级评分法评定。靶皮损面积=靶皮损的最大长度×最大宽度(cm2),治疗前的靶皮损面积评分一律定为4分。
1.5 综合疗效评价:
根据治疗前后的临床改善程度,计算疗效指数,按基愈、显效、进步、无效四级标准进行治疗结束时疗效总评估。疗效指数=(疗前各症状/体征总积分-疗后各症状/体征总积分)/疗前各症状/体征总积分×100%。基愈为疗效指数≥90%,显效为疗效指数60%～<90%, 进步为疗效指数20%～<60%,无效为疗效指数<20%。将基愈病例和显效病例合计为有效病例计算有效率。
2 结果
2.1病例资料:
共有200例符合入选标准并纳入治疗,其中试验组120例,对照组100例。两组患者的性别、年龄、职业、疾病种类、病期、总病程、本次病程、既往治疗、伴随疾病、合并用药、本次皮损占体表面积百分比以及靶皮损面积比较差异均无统计学意义, 具有可比性。两组患者用药前靶皮损面积、鳞屑肥厚程度、炎症程度及瘙痒程度积分比较差异均无统计学意义,具有可比性。
2.2治疗结果:
两组患者用药1周及2周后,各症状、体征积分与治疗前相比均有下降。治疗1周及2周后,试验组瘙痒程度、靶皮损面积及鳞屑肥厚程度治疗前后积分差值均显著高于对照组(1周时,P值分别为0.0149、0.022、0.0008; 2周时, P值分别为0.0120、0.0113、0.0073);治疗2周后,试验组炎症程度治疗前后积分差值亦高于对照组(P=0.0290)。
治疗1周后, 试验组瘙痒程度及鳞屑肥厚程度消失率分别为22.81%、14.04%,对照组分别为7.83%,4.39%,试验组显著优于对照组(P=0.0017,P=0.0201);治疗2周后,试验组瘙痒程度、鳞屑肥厚程度及靶皮损面积消失率分别为75.44%、71.05%及57.39%,对照组分别为53.91%, 49.12%,41.74%, 试验组显著优于对照组(P=0.0009,P=0.0011,P=0.0248) 。
治疗1周及2周时,试验组患者用药前后有关症状、体征总积分下降值均明显高于对照组(用药1周时两组比较P值为0.0009;用药2周时P值为0.0027)。见表1。
表1复方氟米松软膏治疗湿疹、皮炎患者前后有关症状、体征总积分下降值情况
组别 例数 d±s 组内前后比较 两组间比较
td P 值 td1-d2 P值
用药1 周 治疗组 120 5.35 ±2.75 20.85 0.0001 3.37 0.0009
对照组 110 4.19 ±2.45 18.38 0.0001
用药2 周 治疗组 120 9.91 ±3.03 34.50 0.0001 3.04 0.0027
对照组 110 8.59 ±3.50 26.29 0.0000
3 讨论
含0.02%氟米松及3%水杨酸的复方氟米松软膏是由香港澳美制药厂生产的外用糖皮质激素复方制剂,其中氟米松作为一种局部外用糖皮质激素药物,具有抗炎、抗过敏等作用。3%的水杨酸具有轻度的抗细菌及抗真菌作用,同时还有助于稳定皮肤中的保护性酸性皮层。水杨酸的加入可以促进糖皮质激素穿透到皮肤的深层部位,以增强其药效。
本研究中,治疗2周后,复方氟米松软膏治疗组患者瘙痒程度、炎症程度、鳞屑肥厚程度及靶皮损面积的改善均显著优于阳性药物对照组;基愈率分别为57.39%及40.00%,有效率分别为86.09%及68.70%。研究结果提示复方氟米松软膏治疗限局性湿疹皮炎类皮肤病疗效确切。本研究中,两组均未出现系统性不良反应,各出现2例局部轻度刺激反应,提示复方氟米松软膏安全性较好。
参考文献
[1] 毕志刚,田美华,林麟.湿疹与特应性皮炎皮损处细菌学研究[J].中华皮肤科杂志,2004,37:595-597.
[2] 刘永生,马琳,尤立平.特应性皮炎皮损微生物与外用药对比治疗研究[J].中华皮肤科杂志,2002,35:472-474.