目的观察斑蝥酸钠维生素B6注射液对肝癌H22的体内及体外作用及机制。方法复制H22实体瘤及腹水瘤小鼠模型,均分为正常组、模型组、CTX对照组及斑蝥酸钠维生素B6低、中、高剂量组。实体瘤各组计算抑瘤率、胸腺指数,放免法测定血清IL-2、TNF-α水平,流式细胞仪进行T细胞亚群及细胞凋亡率检测;腹水瘤各组进行腹水瘤细胞存活率测定、生存期和生命延长率观察及外周血WBC、RBC、HGB、PLT、ALT、AST、BUN指标的检测。取荷瘤后小鼠腹水体外培养48小时,观察不同浓度斑蝥酸钠维生素B6注射液对H22细胞杀伤率。结果实体瘤实验显示,注射液中、高组及CTX组瘤重均低于模型组,各药物组肿瘤细胞凋亡率均显著高于模型组(P<0.01),注射液各组随着药物剂量的增大,抑瘤率和肿瘤细胞凋亡率逐渐增加;模型组小鼠血清TNF-α浓度较正常组显著上升(P<0.01),CTX组和注射液高剂量组有所回落,近于正常组(P>0.05);荷瘤小鼠各组胸腺指数、血清IL-2均有下降,CD4低下,以CTX组下降幅度最大,显著低于正常组(P<0.01),注射液各组小鼠血清IL-2水平升高,接近正常组,与CTX组则差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01),CD4、CD4/CD8升高。腹水瘤实验显示,各药物组腹水瘤细胞存活率均显著低于模型组(P<0.01),小鼠生存时间一定程度延长,注射液高剂量组生命延长率达23.7%;各药物组WBC、RBC、HGB、PLT、AST、BUN较正常组差异无统计学意义(P>0.05),模型组、CTX组和注射液低组ALT升高(P<0.05)。体外抑瘤实验则显示注射液随浓度提高则杀伤作用增强。结论斑蝥酸钠维生素B6注射液具有抗肝癌H22作用,及调节免疫功能作用。对小鼠的造血系统及肝、肾功能方面初步观察未显示出特殊的毒副作用。