【摘 要】
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目的:研究单剂量口服布洛芬颗粒的药动学特征,并评价两种制剂的生物等效性。方法:采用双周期交叉试验,18名健康志愿者分别单剂量口服受试试剂或参比制剂布洛芬颗粒600 mg,用H
【机 构】
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中国医科大学附属第一医院药剂科,沈阳药科大学药学院药物分析教研室,沈阳药科大学药学院
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目的:研究单剂量口服布洛芬颗粒的药动学特征,并评价两种制剂的生物等效性。方法:采用双周期交叉试验,18名健康志愿者分别单剂量口服受试试剂或参比制剂布洛芬颗粒600 mg,用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并进行统计分析。结果:布洛芬颗粒受试制剂和参比制剂的主要药动学参数分别为tmax(2.56±0.51)和(2.56±0.51)h,cmax(42.81±8.00)和(42.76±7.84)μg/mL,t1/2(1.79±0.17)和(1.75±0.21)h,AUC0~15(105.10±12.90)和(105.67±10.32)μg.h.mL-1,AUC0~∞(105.99±12.94)和(106.60±10.33)μg.h.mL-1。结论:受试制剂的相对生物利用度为(99.29±4.66)%,两种制剂具有生物等效性。
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