中成药安络化纤丸已应用于临床治疗慢性乙型肝炎导致的肝纤维化，但其逆转肝纤维化的机制未明确。本研究利用四氯化碳（CCl4）诱导的大鼠肝纤维化模型，探索安络化纤丸抗纤维化的可能机制。
方法27只雄性wistar大鼠随机分为对照组、模型组和治疗组（n = 9），其中模型组和治疗组大鼠腹腔注射40% CCl4 2 ml/kg、对照组大鼠腹腔注射等渗盐水，每周2次、共6周。从建模第4周开始，治疗组大鼠每日灌胃安络化纤丸溶液（浓度为0.15 g/ml），其他两组大鼠灌胃等渗盐水，共6周。治疗3周和6周取血检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）。治疗6周结束后，取大鼠肝组织进行病理组织学评价，同时用荧光定量PCR法检测肝组织转化生长因子β1（TGFβ1）和Smads基因mRNA表达水平，用蛋白印迹法检测TGFβ1蛋白表达水平。计量资料是正态分布且满足方差齐性检验，多组间比较采用单因素方差分析；否则多组间比较采用非参数检验。等级资料多组间比较，采用非参数检验。
结果安络化纤丸治疗3周后，肝细胞损害减轻，治疗组大鼠ALT水平较模型组显著降低，（162.98±73.14）U/L对比（322.52±131.76）U/L，P = 0.047；AST水平较模型组下降39.8%，（537.56±306.06）U/L对比（892.98±358.19）U/L，P = 0.053。安络化纤丸治疗6周后，治疗组大鼠肝纤维化程度较模型组有显著改善（P = 0.002）。治疗组大鼠TGFβ1基因mRNA和蛋白相对表达水平显著低于模型组（1.34±0.31对比1.78±0.45，P = 0.025；0.39±0.02对比0.57±0.04，P = 0.003），差异均有统计学意义。
结论安络化纤丸能够逆转CCl4诱导的大鼠肝纤维化，其作用机制可能通过影响TGFβ1产生，从而抑制肝星状细胞激活而发挥抗肝纤维化作用。