【摘 要】
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研究用高效液相色谱法测定非那甾胺溶出度.色谱柱采用ODs-C18(250 mm€?4.6 mm,5 m),流动相采用甲醇-水(8∶2),检测波长为220 nm,用 FDA桨法溶出装置,测定不向批号片剂在30分
【机 构】
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天津蓝恒医药化工技术研究所,河北工业大学生物工程系
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研究用高效液相色谱法测定非那甾胺溶出度.色谱柱采用ODs-C18(250 mm€?4.6 mm,5 m),流动相采用甲醇-水(8∶2),检测波长为220 nm,用 FDA桨法溶出装置,测定不向批号片剂在30分钟内的溶出度.研究结果表明:非那甾胺在2.0~20.0 g/mL范围内,线性良好r = 0.9998(n = 6).平均回收率为99.61%,RSD为0.45%(n = 6).3批样品在30 min内平均溶出度分别为88.01%,86.97%,86.88%.
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