目的:研究"肾虚伏邪"理论论治乙肝病毒e抗原(HBeAg)阳性慢性无症状乙型肝炎病毒携带者抗病毒疗效。方法:在"肾虚伏邪"理论指导下拟定中药复方温透解方。采用随机、对照方法,60例HBeAg阳性慢性无症状乙型肝炎病毒携带者随机分为治疗组35例、对照组25例,治疗组采用温补透解方治疗,对照组不给予任何药物,分别在治疗前、24,48周时采血检测肝功、乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)、乙肝标志物等指标,并观察血常规、尿常规、心电图等安全性指标变化。结果:24,48周时温补透解方降低血清HBVDNA(下降≥2 log10)作用明显强于对照组(P<0.05,P<0.01),且具有时间依赖性(P<0.05),但仅在48周时温补透解方对HBVDNA转阴率高于对照组(P<0.05),未表现出时间依赖性。仅48周时治疗组HBeAg阴转率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。温补透解方可以升高外周血CD4+T细胞数量、降低CD8+T细胞数量(P<0.05),恢复T细胞亚群比例。肝功、肾功、心电图等未出现明显变化,该方具有较好安全性。结论:温补透解方临床治疗HBeAg阳性慢性无症状乙型肝炎病毒携带者有一定的抗病毒作用,且安全,中医"肾虚伏邪"理论论治HBeAg阳性慢性无症状乙型肝炎病毒携带者安全、可行,可能与升高CD4+T细胞、降低CD8+T细胞有关。