【摘 要】
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目的分析固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价情况。方法分析与研究新品种缓释药物,设计出三种不同的处方方案,另外选择国外制剂加以比较,对比药物体外溶出情况。使用相似
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目的分析固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价情况。方法分析与研究新品种缓释药物,设计出三种不同的处方方案,另外选择国外制剂加以比较,对比药物体外溶出情况。使用相似因等效限法算出相似限。结果相较于对照药物,I号药物相似因子在50以下,溶出度和药物不相似;Ⅱ号药物以及Ⅲ号药物的相似因子在50~100之间,上述两种试剂和对照药物相似。结论就固体药物制剂体外溶出度统计学分析而言,相较于其他方式,相似因子法计算精准,简单易行,能够全面确定实验试剂和对照样本之间的差异情况,且在确定和评价国产药物和原有制剂差别方面,具有相当重要临床意义,值得进一步在临床中推广使用。
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