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疫苗因来源于活生物体、组成复杂,比常规试验用药品管理的要求更加严格.本文基于近期本院开展的1项新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验中积累的试验用疫苗管理经验,从试验用疫苗的接收、保存、分发、回收、返还和疫苗损毁的处理流程这几个关键点入手,分析探讨试验用疫苗的管理模式.
Ⅰ期临床试验中试验用疫苗管理模式的探讨
【摘 要】
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疫苗因来源于活生物体、组成复杂,比常规试验用药品管理的要求更加严格.本文基于近期本院开展的1项新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验中积累的试验用疫苗管理经验,
【机 构】
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复旦大学 附属华山医院,药物临床试验机构办公室,上海200040;复旦大学 附属华山医院,伦理审查委员会,上海200040;复旦大学 附属华山医院,药剂科,上海200040
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2021年15期
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