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目的 观察验证复方竹叶石膏颗粒治疗复发性口腔溃疡（ROU）的有效性及安全性。方法 选取2016年6月—2017年6月解放军总医院及解放军总医院海南分院就诊ROU 180例，随机分为治疗组和对照组，每组90例。治疗组口服复方竹叶石膏颗粒，对照组口服安慰剂，共服用2个疗程，观察并比较2组视觉模糊疼痛评分（VAS）、平均溃疡期判定短期疗效，治疗后6个月溃疡复发情况判定长期疗效。结果 治疗组平均溃疡时间及VAS评分均明显低于治疗前（ P ＜0.05）；治疗组短期总有效率高于对照组（ P ＜0.05），6个月