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体外诊断（IVD）医疗器械正在迅速发展，品种日益增多。文中简要介绍了GHIF（全球协医调作组）建议的关于IVD医疗器械的分类和符合性评价原则。
GHTF建议的体外诊断医疗器械分类和评价的原则
【摘 要】
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体外诊断（IVD）医疗器械正在迅速发展，品种日益增多。文中简要介绍了GHIF（全球协医调作组）建议的关于IVD医疗器械的分类和符合性评价原则。
【机 构】
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上海理工大学医疗器械与食品学院,上海双吉医疗器械研究所
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2009年6期
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