背景与目的第8版美国癌症联合会-TNM(American Joint Committee on Cancer tumor–node–metastasis,AJCC-TNM)分期基于的是一些回顾性单中心研究。本研究旨在分析分期的预后价值,并探讨加入脉管癌栓的改良的临床病理肿瘤分期能否提高对T2–3期阴茎癌患者预后预测的准确性。方法根据第8版AJCC-TNM分期对2000年至2015年在中国和巴西2个中心接受治疗的411例患者所组成的训练队列进行分期。采用C-indexes一致性系数进行预测模型的评估,Bbootstrap再抽样法(1000次)进行模型验证。采用来自4个大洲15个中心接受治疗的436例患者的数据进行外部验证。结果根据第8版AJCC-TNM分期的T2和T3期患者有存活率重叠(P=0.587)。脉管癌栓是转移和生存的重要预后因素(均P <0.001)。多因素分析显示,仅脉管癌栓对癌症特异性生存(cancer-specific survival,CSS)有显著影响(风险比=1.587,95%置信区间=1.253–2.011;P=0.001)。发生脉管癌栓的T2和T3期患者的CSS显著短于无脉管癌栓的患者(P <0.001)。因此,我们提出一种改良的临床病理分期,将第8版AJCC-TNM分期的T2和T3期细分为如下2个新类别:T2期肿瘤侵犯尿道海绵体和/或阴茎海绵体和/或尿道且无淋巴管侵犯;T3期肿瘤侵犯尿道海绵体和/或阴茎海绵体和/或尿道并有淋巴管侵犯。加入脉管癌栓的改良的分期显示出预后分层改善,各组间CSS差异显著(均P <0.005),患者预后预测的准确性高于第8版AJCC-TNM分期(C-index,0.739 vs. 0.696)。以上结果在外部验证队列中得到了确认。结论 T2–3期阴茎癌是异质性的,加入脉管癌栓的改良临床病理分期比第8版AJCC-TNM分期对阴茎癌患者的预后预测能力更强。