胃肠舒片的质量标准

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目的:建立胃肠舒片的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中组成药味大黄、枳壳、甘草进行鉴别;用HPLC法测定胃肠舒片中柚皮苷的含量,使用Thermo BDS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-水溶液(17:83);检测波长:230 nm;流速:1.0 ml·min-1;柱温:室温;进样量:20 μl.结果:TLC法能对制剂中的大黄、枳壳、甘草进行专属性定性鉴别;高效液相色谱法中柚皮苷对照品在125.00~4000.00 ng·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 3),回收率为98.49%(RSD=1.39%,n=6).结论:该质量控制方法简便、可靠、准确,可用于胃肠舒片的质量控制.
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