目的:探究影响制川乌成品质量的关键因素,分析其与炮制过程控制的关系。方法:采用药典法炮制川乌,严格控制浸泡和加热两个炮制过程,以内无干心为指标判断浸泡程度,以内无白心、口尝微有麻舌感为指标判断加热程度,采用高效液相色谱法,对不同炮制品的新乌头碱、次乌头碱、乌头碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱6种生物碱进行检测,利用SPSS 17.0软件分析制川乌成品质量与炮制过程控制的关系。结果:川乌生品双酯型生物碱含量较低时,制品单酯型生物碱含量均低于药典规定下限。煮法炮制导致生物碱成分大量流失,使得煮制品单酯型生物碱成分含量达不到药典要求,蒸法炮制则可减少生物碱成分流失。结论:同一批药材经相同加热方式炮制后得到的制川乌成品质量稳定,药典法制川乌选择蒸法可更好地保留有效成分。