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目的:观察升清降浊胶囊对糖尿病肾病Ⅲ~Ⅳ期患者症状及相关实验室指标的影响。方法:将符合纳入标准的糖尿病肾病患者120例随机分为两组。两组均给予西医常规治疗,治疗组在此基础上口服升清降浊胶囊,治疗12周后比较两组总体疗效、中医症候积分、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、胱抑素C(CysC)、血清白蛋白(Alb)、肾小球滤过率估计值(eGFR)、24 h尿蛋白定量。结果:治疗组总有效率(83.6%)优于对照组(67.9%)(P<0.05)。中医证候疗效比较,治疗组总有效率(87.3%)优于对照组(75