【摘 要】
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目的：建立富马酸沃诺拉赞原料药有关物质的HPLC测定方法。方法：采用Symmetry C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,对降解杂质和工艺杂质进行定量分析,以0.02 mol·L^-1磷酸
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院化学制药新技术中心,上海药物合成工艺过程工程技术研究中心
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目的：建立富马酸沃诺拉赞原料药有关物质的HPLC测定方法。方法：采用Symmetry C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,对降解杂质和工艺杂质进行定量分析,以0.02 mol·L^-1磷酸氢二钾（加入磷酸调pH至5.0）-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,检测波长为235 nm,柱温30℃。用UPLC-MS鉴定其中1个未知杂质;采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱（50 mm×2.1 mm,1.7μm）,以乙腈为流
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