目的 比较聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)联合核苷(酸)类似物(NAs)及Peg-IFN 单药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性.方法 检索1990年至2011年8月1日PubMed、OVID、EMBASE、万方数据库、CNKI、维普全文数据库等,纳入Peg-IFN单用及联合NAs治疗慢性乙型肝炎的随机对照临床试验.采用比值比(OR)为疗效分析统计量,记录95％可信区间(CI),用RevMan5.0软件对符合纳入标准的12个试验通过固定效应模型或随机效应模型进行荟萃分析,比较治疗结束时及随访结束时的生物化学应答率、病毒学应答率和随访结束时的HBeAg阴转率、HBsAg阴转率及不良反应发生率.结果 治疗结束时,联合治疗组的生物化学应答率高于单药治疗组(51.1％比38.9％,OR=1.63,95％ CI为1.33～2.01,P＜0.01);无论是联用拉米夫定(65％%比34.9％,OR=3.57,95％ CI为1.83～6.95,P＜0.01)还是阿德福韦酯(57.5％比30.7％,OR=3.15,95％ CI为1.66～5.95,P＜0.01),联合治疗组的生物化学应答率均高于单药治疗组.治疗结束时,联合治疗组的病毒学应答率高于单药治疗组(67.4％比36.8％,OR=3.70,95％CI为2.42～5.63,P＜0.01),且无论是联用拉米夫定(65.9％比34.9％,OR=3.57,95％ CI为1.83～6.95,P＜0.01)还是阿德福韦酯(74.6％比46.2％,OR=3.66,95％ CI为2.13 ～ 6.30,P＜0.01)均高于单药治疗组.随访结束时,联合治疗组持续生物化学应答率较单药治疗组高(47.6％比42.1％,OR=1.28,95％CI为1.05～1.55,P＜0.05),且联合拉米夫定组的持续生物化学应答率高于单药治疗组(47.3％比41.0％,OR=1.33,95％ CI为1.08～1.63,P＜0.01),而联合阿德福韦酯组则无明显优势(50.7％比54.5％,OR=0.87,95％口CI为0.46～1.65,P＞0.05).随访结束时,除联用阿德福韦酯组在HBeAg转阴率的比较中显示联合治疗组高于单药治疗组外(75.4％比46.9％,OR=3.55,95％ CI为1.67～7.53,P＜0.01),联合拉米夫定组HBeAg阴转率,以及单药治疗组与联合治疗组的HBsAg阴转率、不良反应发生率差异均无统计学意义(P值均＞0.05).结论 治疗结束时,Peg-IFN联合NAs治疗可提高慢性乙型肝炎患者生物化学应答率及病毒学应答率,且Peg-IFN联合阿德福韦酯治疗组的HBeAg阴转率高于单药治疗组。