口服液流通蒸气灭菌法问题和改进

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口服液制剂通常采用流通蒸气灭菌法进行灭菌,在生产过程中经常会出现卫生学检查不合格问题,我们对流通蒸气灭菌法进行探讨后发现:灭菌过程中存在着炉内各层升温时温差大、温度表指示的温度与药液实际温度不一致等现象。针对这些现象采取升温时加大进气量使炉内带正压,按药物装量延长升温时间等措施,提高产品合格率
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