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目的建立透析器使用全过程质量控制管理体系,并通过金字塔模型对质量问题进行管控分析,以监测不良反应,为透析器质量管理打下坚实的基础。方法使用透析器条码和透析管理软件对每个透析器进行编码。收集上海市2家血液净化中一~2012年6月~2013年2月透析器使用情况数据,建立单次治疗中单个病人透析器使用过程的点对点的关联体系,从而实现透析器的可追溯管理。结果利用金字塔型数据模型,通过多维度分析,对质量问题进行归类。结论透析器质量管理体系的实施,实现了透析器的可追溯管理。