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目的:制备华法林钠颗粒并建立其质量控制方法。方法:采用等量递加配研法制成颗粒,以颗粒的溶解时间和溶化性为指标对处方中各辅料的用量进行正交试验筛选;采用紫外分光光度法测定主药华法林钠含量。结果:筛选出较佳处方,所制颗粒大小均匀;华法林纳检测浓度在5.92~17.86μg/ml范围线性关系良好(r=0.9998,n=7),平均回收率为101.26%~101.84%(n=5),RSD〈1.0%;颗粒溶解后水溶液放置10d稳定性较好。结论:本制剂制备方法简便、可行,含量测定方法准确、可靠、灵敏,可用于其质量控制;