【摘 要】
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目的 研究甜菜碱(betaine)在不同温度下对人血清中ALT酶活性的稳定作用,并评估添加甜菜碱的人血清在各检测系统中的基质效应.方法 血清中添加终浓度为1 mol/L的甜菜碱,检测37
【基金项目】
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上海市科委创新行动计划医疗器械领域重点定向项目;
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目的 研究甜菜碱(betaine)在不同温度下对人血清中ALT酶活性的稳定作用,并评估添加甜菜碱的人血清在各检测系统中的基质效应.方法 血清中添加终浓度为1 mol/L的甜菜碱,检测37 ℃、25 ℃、4 ℃、-20 ℃下放置不同时间的血清中的ALT酶活力.根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP14-A文件进行基质效应实验,以4个被评价检测系统为被比较系统,以罗氏公司试剂-日立仪器检测系统为比较系统,用比较系统和被评价系统检测40个患者血清样品以及添加了1 mol/L甜菜碱的3个血清(高、中、低浓度)样本的ALT酶活力;用直线回归方法统计数据,以回归直线的(-Y)估计值(^/Y)的95%可信区间估计这3个添加了甜菜碱的样品在4种检测系统中的基质效应.结果 37 ℃添加甜菜碱的血清48 h后ALT酶活力稳定为99%,对照血清降至42%;25 ℃添加甜菜碱的血清4 d后ALT酶活力稳定为98%,对照血清降至86%;4 ℃添加甜菜碱的血清4周后ALT酶活力稳定为97%,对照血清1周后已降至71%;-20 ℃添加甜菜碱的血清4个月后ALT酶活力稳定为99%,对照血清1个月后已降至79%.添加了甜菜碱的3个样本的值均在回归直线的(-Y)估计值(^/Y)的95%可信区间内,即其在4个被评价系统和比较系统中均无明显基质效应.结论 甜菜碱可作为一个较好的血清ALT酶活力的稳定剂用于血清酶ALT的校准品的研制中.
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