【摘 要】
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目的评价糖敏灵丸(降血糖中药方剂)治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,选择中医辨证为肝胃郁热证、超重的初发2型糖尿病患者210例,
【机 构】
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中国中医科学院广安门医院内分泌科; 中国中医科学院广安门医院药物临床试验机构办公室; 上海中医药大学附属曙光医院; 吉林省中西医结合医院; 长春中医药大学附属医
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目的评价糖敏灵丸(降血糖中药方剂)治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,选择中医辨证为肝胃郁热证、超重的初发2型糖尿病患者210例,随机分为3组:糖敏灵丸12、6 g组与安慰剂组,均每日给药3次,疗程12周。结果治疗后,糖敏灵丸12 g组糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低了1.14%,糖敏灵丸6 g组HbA1c平均降低了1.18%,安慰剂组HbA1c降低了0.33%,3组比较,差异有统计学意义(P<0.001);空腹血糖、餐后2 h血糖、中医证候及中医症状、BM I、腰围的变化,3组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。药物不良反应发生率3组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论糖敏灵丸治疗2型糖尿病有效,安全性较好;其Ⅲ期推荐剂量为每次6 g,每日3次。
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