【摘 要】
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本文通过对比我国《药品生产质量管理规范》GMP1998中《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-1996与新的洁净室及相关受控环境国际标准ISO14644-1/2中相关规定
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本文通过对比我国《药品生产质量管理规范》GMP1998中《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-1996与新的洁净室及相关受控环境国际标准ISO14644-1/2中相关规定的差异,分析了我国医药工业洁净室测试中有关方法的利弊,并结合我国国情,提出我国GMP应对洁净室测试方法进行进一步修订的建议。
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