【摘 要】
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美国FDA于2021 年10 月14 日宣布拨款总额超过2500 万美元用于在未来4 年内资助11 个在研孤儿药(用于治疗或诊断罕见病的药物)开展临床试验研究.rnFDA的“孤儿产品临床试验资助计划”(Orphan Products Clinical Trials Grants Program)创始于1983 年,由美国国会拨款设立.
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美国FDA于2021 年10 月14 日宣布拨款总额超过2500 万美元用于在未来4 年内资助11 个在研孤儿药(用于治疗或诊断罕见病的药物)开展临床试验研究.rnFDA的“孤儿产品临床试验资助计划”(Orphan Products Clinical Trials Grants Program)创始于1983 年,由美国国会拨款设立.
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美国FDA于2021年11月12日批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft,罗培干扰素α-2b-njft)注射剂用于成人治疗真性红细胞增多症(polycythemia vera).真性红细胞增多症属于罕见病,全美国只有约6200人患有此病,FDA因此授予Besremi孤儿药地位.
目的 探究天竺葵素(PEL)抑制肺癌进展的作用和机制.方法 利用SwissTarget和TargetNet软件预测PEL的靶点,下载TCGA_LUSC数据矩阵和临床信息,进行差异基因分析.分别以不同浓度PEL处理细胞,观察细胞活性变化;分别用PEL、干扰KIF11(shKIF11)慢病毒载体、pcDNA-KIF11质粒处理肺癌细胞NCI-H1975、NCI-H292,观察PEL对细胞增殖、迁移及侵袭的影响.腋下注射NCI-H1975细胞建立裸鼠荷瘤模型,隔天腹腔注射3 mg/kg PEL,观察PEL对裸鼠
目的 研究张氏消肿定痛膏的透皮吸收物质基础.方法 基于UPLC-MS/MS检测平台,结合自建数据库研究张氏消肿定痛膏及其透皮渗透液中的化学成分,并进行定性及定量分析.结果 张氏消肿定痛膏中检测到542个化合物,其中黄酮类化合物122种,酚酸77种;渗透液中总共检测到422种化合物,其中酚酸71种,黄酮类化合物75种,酚酸相对质量分数占(37.83±9.23)％.结论 基于UPLC-MS/MS检测平台和自建数据库能简便、高效检测张氏消肿定痛膏及其渗透液中的化合物,为该院内制剂的进一步开发提供了依据.
目的 推行处方前置审核,保障合理用药.方法 通过处方前置审核系统开展处方审核,建立我院的处方审核机制,针对审方模式的建立、审方系统知识库的规则维护、药师审方能力的提高等问题,分别制定相应的对策,推进处方前置审核工作的顺利开展.结果 我院门诊处方的合格率从开展前置审核前的95.79％上升到98.57％.结论 通过处方前置审核系统开展处方审核,能提高处方的合格率,促进临床合理用药.
现有的大多数严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)的诊断检测依赖于RNA提取,然后进行定量逆转录聚合酶链式反应(RT-qPCR)分析.虽然检测中采用自动化技术改进了工序效率,应用不同的样品混和策略提高了检测能力,但在一次试验中对多个变异进行定量和测序的能力依然不足.Chappleboim等描述了一种基于多重二代测序(NGS)的方法,称为ApharSeq,将为解决这一问题提供新的思路.
目的 观察穿心莲酸对高脂饮食诱导的ApoE?/?小鼠动脉粥样硬化模型的干预作用.方法 将高脂饲料喂食诱导动脉粥样硬化模型的ApoE?/?小鼠随机分为模型组、瑞舒伐他汀组、穿心莲酸高、中、低剂量组,每组各10只,另取10只C57BL/6小鼠作为对照组,给药后检测小鼠血清血脂水平,观察主动脉病理形态变化,采用Western blot法检测小鼠主动脉NLRP3相关通路蛋白的表达.结果 高、中剂量的穿心莲酸均能显著降低高脂喂食诱导的动脉粥样硬化模型ApoE?/?小鼠的血清胆固醇(TC)及低密度脂蛋白(LDL-C)
目的 观察白芷乙素对胆汁淤积性肝炎小鼠的保护作用及其作用机制.方法 将32只雄性SPF级C57BL/6小鼠随机分为正常对照组、模型组、熊去氧胆酸组(100 mg/kg)和白芷乙素组(20 mg/kg),每组8只.通过灌胃给予1％ANIT橄榄油溶液建立小鼠胆汁淤积性肝炎模型,造模48 h后灌胃给药,连续7 d.观察各组小鼠肝组织病理学变化,检测各组小鼠血清肝功能酶(ALT、AST、ALP)、胆红素(T-BIL、D-BIL、I-BIL)、胆汁酸(TBA)的水平,肝组织肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素1β(
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目的 探讨鱼腥草总黄酮对骨质疏松症大鼠过氧化和免疫失调的作用机制.方法 将75只雌性SD大鼠均分为假手术组、模型组、鱼腥草总黄酮低、中、高剂量组,除假手术组外其余各组大鼠均采用双侧卵巢切除术制备骨质疏松症大鼠模型,鱼腥草总黄酮低、中、高剂量组术后分别给予0.5、1.0、2.0 g/kg鱼腥总黄酮灌胃干预,假手术组和模型组大鼠灌胃等体积生理盐水,连续干预4周.比较各组大鼠骨体积分数(BV/TV)、特定骨表面积(BSA/BV)、骨小梁厚度(Tb.Th)、骨小梁分离度(Tb.Sp)、骨小梁和软骨含量,检测骨组织
目的 优化养颜玉肌膏提取工艺.方法 以绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸C3种成分的质量分数为评价指标,单因素考察料液比、提取时间、乙醇体积分数对上述3种成分提取效率的影响,确定各因素水平;采用响应面法,进一步优化养颜玉肌膏提取工艺.结果 最佳提取工艺为:料液比(g:mL)为1:8,乙醇体积分数为50％,提取时间为1 h;最佳工艺提取液中3种成分的总质量分数为(30.763±1.53)mg/g,与预测值31.926 mg/g接近.结论 响应面法优化的养颜玉肌膏最佳提取工艺稳定可行,为其后续研究开发提供依据.