目的:比较参七消痞丸原方制剂及提取物对乳腺小叶增生大鼠模型的影响,考查提取方法是否改变原方药效。方法:采用苯甲酸雌二醇(0.5mg/kg)联合黄体酮(5mg/kg)肌注共30d复制乳腺小叶增生模型,造模干预同时以不同剂量参七消痞原方制剂及提取物(0.67、2、6g/kg)灌胃干预35d。以大鼠第3对乳头直径、高度,乳腺导管上皮细胞、乳腺小叶数、管腔分泌物、血清雌激素与孕激素含量、子宫指数等指标,考察参七消痞原方制剂及提取物对乳腺小叶增生大鼠模型的预防性比较干预作用。结果:参七消痞原方制剂及提取物能不同程度减轻苯甲酸雌二醇联合黄体酮诱导的大鼠乳腺小叶增生程度,其预防性干预后,原方制剂组(6g/kg、2g/kg)及提取物组(6g/kg、2g/kg、0.67g/kg)均能缩小乳头直径,降低乳头高度,与模型组比较具有统计学意义;原方制剂组(6g/kg、2g/kg、0.67g/kg)及提取物组(6g/kg、2g/kg、0.67g/kg)均能明显降低乳腺增生评分;参七消痞提取物(6g/kg)组能明显降低子宫指数;参七消痞原方制剂(0.67g/kg、6g/kg)组及提取物(0.67g/kg、2g/kg)组能明显降低血清雌激素水平;参七消痞提取物(6g/kg、2g/kg、0.67g/kg)组能明显升高血清孕激素水平。结论:参七消痞原方制剂及提取物预防性干预具有抗乳腺小叶增生的作用,原方经提取后不改变其药效,提取物作用略优于原方制剂。