【摘 要】
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建立一种新的小牛血去蛋白提取工艺,提高药物的药理活性,提升药物的质量。取1～6个月的幼牛静脉血,用热变性结合酸碱沉淀的方法将蛋白除去,再选择合适截留分子量的超滤膜截留提
【机 构】
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北华大学药学院; 滋贺医科大学细胞机能生理学部门;
【基金项目】
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吉林省科技厅医药产业推进计划项目(20140311084YY);吉林省教育厅“十三五”科学技术项目(JJKH20170065KJ)
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建立一种新的小牛血去蛋白提取工艺,提高药物的药理活性,提升药物的质量。取1～6个月的幼牛静脉血,用热变性结合酸碱沉淀的方法将蛋白除去,再选择合适截留分子量的超滤膜截留提取小分子物质。采用瓦式微量呼吸测压仪测定药物的呼吸活性(QO2)及刺激指数(SI),并以SI值为指标进行工艺参数优化。结果确定的最佳提取条件为:蛋白质沉淀时酸性pH值调节为3、碱性pH值调节为9,选择截留分子量5 000的超滤膜对小分子物质进行截留提取。优化工艺产品的平均SI值为2.87,高于4种上市产品(SI值1.82～2.03),接近原研产品(SI值3.32)。此外,该生产工艺缩短了提取时间,减少了活性成分在生产中的失活。
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