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[摘要]目的：探讨临床免疫检验质量的影响因素，制定有效的质量控制措施。方法：选取2018年1年-2019年1月在我院接受免疫检验的90例患者进行研究，采用随机法分为对照组《n=45）与研究组（n=45）。对照组患者给予常规管理，研究组患者给予质量控制，总结分析影响免疫检验质量的因素，对比两组检验结果准确率及临床指标变异指数。结果：检验环境温度与湿度、试剂平衡时间、样品质量、清洗液更换及检验人员素质是影响免疫检验质量的主要因素，占有比率分别为20.00%、10.00%、8.89%、8.89%、4.44%。研究组检验结果准确率为95.56%，对照组为80.00%，研究组显著高于对照组（p<0.05）。干预后，两组癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰岛素、肿瘤标示物变异指数均显著减小，且研究组显著小于对照组（p<0.05）。结论：在临床免疫检验中存在很多影响检验质量的因素，应予以深入分析总结，以此制定有效的质量控制措施，以此提高检验准确率，为临床诊治奠定坚实的基础。
[关键词]免疫检验，质量控制，影响因素，准确率
[中图分类号]R446.6 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2019）20-0163-02
在临床诊疗过程中，免疫检验是非常重要的组成部分，其检验结果准确率对患者诊疗效果有着直接的影响，所以，严格控制免疫检验质量是临床免疫检验工作的关键所在。所以，在临床免疫检验中，一定要加强质量控制，以此提高检验准确率。本文现选取2018年1年-2019年1月在我院接受免疫检验的90例患者进行研究，探讨质量控制的应用效果。分析报道如下：
1资料与方法
1.1基线资料选取2018年1年～2019年1月在我院接受免疫检验的90例患者进行研究，采用随机法分为对照组（n=45）与研究组（n=45）。对照组中女21例，男24例;年龄最小为20岁，最大为69岁，平均为（37.65±3.28）岁;其中癌胚抗原10例，甲胎蛋白12例，血清胰岛素18例，肿瘤标示物5例。研究组中女20例，男25例;年龄最小为20岁，最大为68岁，平均为（37.37±3.21）岁;其中癌胚抗原13例，甲胎蛋白10例，血清胰岛素17例，肿瘤标示物5例。两组一般资料差异不显著（p>0.05）。
1.2方法对照组给予常规管理，即按照科室规章制度对标本采集、存储、输送、检验等过程进行常规管理。在此基础上，研究组给予质量控制，①检验前：严格按照相关规程采集样品，之后对样品采集量、保存温度、送检时间等情况予以严格控制，保证样品质量达标。在检验之前，需对相关仪器设备进行严格的清洗与消毒，并且进行恰当的校准，确保检验结果准确。此外，应对检验设备进行定期的检查与维护，确保相关设备能够有效运行，有序展开检验工作。②检验中：对检验环境温度、湿度、空气洁净度进行严格控制，建立动态监测与调节机制，且试剂平衡时间不可太短，以免样品凝固不完全。此外，组织所有检验人员进行定期培训，积极学习专业知识，掌握操作技能，以此提高检验人员综合素质，尽量减少或者避免因为专业性不强而出现的失误，最大限度的提高了检验准确性。③检验后：对检验过程进行详细记录，留存样品。同时，及时更换清洗液，用纯净水洗净，以免污染，影响检验结果。此外，积极和临床医生沟通，认真听取医生的建议，并积极参与病例交流会，一旦发现检验结果异常，应及时进行原因分析，进而制定解决措施。
1.3观察指标总结分析影响免疫检验质量的因素，对比两组检验结果准确率及临床指标（癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰岛素、肿瘤标示物）变异指数。
1.4统计学分析将本研究数据输入专业软件SPSS 20.00中进行统计处理，计数资料表示为百分率形式，采用x2值检验，计量资料表示为（均值±标准差）形式，采用t值检验，P<0.05说明数据差异显著。
2结果
2.1临床免疫检验质量的影响因素检验环境温度与湿度、试剂平衡时间、样品质量、清洗液更换及检验人员素质是影响免疫检验质量的主要因素，详细数据见表1。
2.2比较两组检验结果准确率研究组检验结果准确率为95.56%，对照组为80.00%，研究组显著高于对照组（p<0.05），数据详见表2。
2.3比较两组患者干预前后临床指标变异指数干预后，两组癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰岛素、肿瘤标示物变异指数均显著减小，且研究组显著小于对照组（p<0.05），数据详见表3。
3讨论
在临床中，免疫检验能够为疾病诊疗提供可靠依据，以此判定患者病情进展及疗效。本研究结果显示，检验环境温度与湿度、试剂平衡时间、样品质量、清洗液更换及检验人员素质是影响免疫检验质量的主要因素。此结果与相关报道十分相似。①检验环境温度与湿度因素：在免疫检验中，因为环境温度变化，可能影响检验质量。有关文献报道发现，在不同室温条件下，酶标板在孵育箱的显示时间存在一定差异;同时，当环境湿度低于40%时，会出现静电反应，致使塑料器皿等用具易对电离子产生吸附作用，使得样品受到污染，影响检验质量。②试剂平衡时间因素：在免疫检验中，如果试剂平衡时间比较短，就会造成试剂温度和室温之间出现差异。比如，在室温4℃与24℃时，酶标板在孵育箱的显示时间会相差8min。③样品质量因素：在免疫检验中，样品质量直接影响着检验质量，样品存放时间过长、受到污染、多次冻融等，均会对样品质量产生影响;同时，样品采集时问、方法等因素也会对样品质量产生影响。④清洗液更换因素：在更换清洗液的时候，如果没有严格按照相关流程清洁洗液桶，就会导致检验结果呈现假阳性。⑤检验人员素质因素：在免疫检验中，检验人员全程参与，如果检验人员知识体系不健全、操作技能水平不高，就会影响检验操作，导致检验质量受到影响。除此之外，如果检验人员未对检验设备进行定期养护，就不会及时发现检验设备的问题，不仅影响了检验设备的正常使用，也会影响检验質量。
本研究结果显示：研究组检验结果准确率显著高于对照组（p<0.05）;干预后，两组癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰岛素、肿瘤标示物变异指数均显著减小，且研究组显著小于对照组（p<0.05）。由此证实，在免疫检验中，通过质量控制的实施，能够显著提高检验结果准确率。
综上所述，在临床免疫检验中存在很多影响检验质量的因素，应予以深入分析总结，以此制定有效的质量控制措施，以此提高检验准确率，为临床诊治奠定坚实的基础。
[关键词]免疫检验，质量控制，影响因素，准确率
[中图分类号]R446.6 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2019）20-0163-02
在临床诊疗过程中，免疫检验是非常重要的组成部分，其检验结果准确率对患者诊疗效果有着直接的影响，所以，严格控制免疫检验质量是临床免疫检验工作的关键所在。所以，在临床免疫检验中，一定要加强质量控制，以此提高检验准确率。本文现选取2018年1年-2019年1月在我院接受免疫检验的90例患者进行研究，探讨质量控制的应用效果。分析报道如下：
1资料与方法
1.1基线资料选取2018年1年～2019年1月在我院接受免疫检验的90例患者进行研究，采用随机法分为对照组（n=45）与研究组（n=45）。对照组中女21例，男24例;年龄最小为20岁，最大为69岁，平均为（37.65±3.28）岁;其中癌胚抗原10例，甲胎蛋白12例，血清胰岛素18例，肿瘤标示物5例。研究组中女20例，男25例;年龄最小为20岁，最大为68岁，平均为（37.37±3.21）岁;其中癌胚抗原13例，甲胎蛋白10例，血清胰岛素17例，肿瘤标示物5例。两组一般资料差异不显著（p>0.05）。
1.2方法对照组给予常规管理，即按照科室规章制度对标本采集、存储、输送、检验等过程进行常规管理。在此基础上，研究组给予质量控制，①检验前：严格按照相关规程采集样品，之后对样品采集量、保存温度、送检时间等情况予以严格控制，保证样品质量达标。在检验之前，需对相关仪器设备进行严格的清洗与消毒，并且进行恰当的校准，确保检验结果准确。此外，应对检验设备进行定期的检查与维护，确保相关设备能够有效运行，有序展开检验工作。②检验中：对检验环境温度、湿度、空气洁净度进行严格控制，建立动态监测与调节机制，且试剂平衡时间不可太短，以免样品凝固不完全。此外，组织所有检验人员进行定期培训，积极学习专业知识，掌握操作技能，以此提高检验人员综合素质，尽量减少或者避免因为专业性不强而出现的失误，最大限度的提高了检验准确性。③检验后：对检验过程进行详细记录，留存样品。同时，及时更换清洗液，用纯净水洗净，以免污染，影响检验结果。此外，积极和临床医生沟通，认真听取医生的建议，并积极参与病例交流会，一旦发现检验结果异常，应及时进行原因分析，进而制定解决措施。
1.3观察指标总结分析影响免疫检验质量的因素，对比两组检验结果准确率及临床指标（癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰岛素、肿瘤标示物）变异指数。
1.4统计学分析将本研究数据输入专业软件SPSS 20.00中进行统计处理，计数资料表示为百分率形式，采用x2值检验，计量资料表示为（均值±标准差）形式，采用t值检验，P<0.05说明数据差异显著。
2结果
2.1临床免疫检验质量的影响因素检验环境温度与湿度、试剂平衡时间、样品质量、清洗液更换及检验人员素质是影响免疫检验质量的主要因素，详细数据见表1。
2.2比较两组检验结果准确率研究组检验结果准确率为95.56%，对照组为80.00%，研究组显著高于对照组（p<0.05），数据详见表2。
2.3比较两组患者干预前后临床指标变异指数干预后，两组癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰岛素、肿瘤标示物变异指数均显著减小，且研究组显著小于对照组（p<0.05），数据详见表3。
3讨论
在临床中，免疫检验能够为疾病诊疗提供可靠依据，以此判定患者病情进展及疗效。本研究结果显示，检验环境温度与湿度、试剂平衡时间、样品质量、清洗液更换及检验人员素质是影响免疫检验质量的主要因素。此结果与相关报道十分相似。①检验环境温度与湿度因素：在免疫检验中，因为环境温度变化，可能影响检验质量。有关文献报道发现，在不同室温条件下，酶标板在孵育箱的显示时间存在一定差异;同时，当环境湿度低于40%时，会出现静电反应，致使塑料器皿等用具易对电离子产生吸附作用，使得样品受到污染，影响检验质量。②试剂平衡时间因素：在免疫检验中，如果试剂平衡时间比较短，就会造成试剂温度和室温之间出现差异。比如，在室温4℃与24℃时，酶标板在孵育箱的显示时间会相差8min。③样品质量因素：在免疫检验中，样品质量直接影响着检验质量，样品存放时间过长、受到污染、多次冻融等，均会对样品质量产生影响;同时，样品采集时问、方法等因素也会对样品质量产生影响。④清洗液更换因素：在更换清洗液的时候，如果没有严格按照相关流程清洁洗液桶，就会导致检验结果呈现假阳性。⑤检验人员素质因素：在免疫检验中，检验人员全程参与，如果检验人员知识体系不健全、操作技能水平不高，就会影响检验操作，导致检验质量受到影响。除此之外，如果检验人员未对检验设备进行定期养护，就不会及时发现检验设备的问题，不仅影响了检验设备的正常使用，也会影响检验質量。
本研究结果显示：研究组检验结果准确率显著高于对照组（p<0.05）;干预后，两组癌胚抗原、甲胎蛋白、血清胰岛素、肿瘤标示物变异指数均显著减小，且研究组显著小于对照组（p<0.05）。由此证实，在免疫检验中，通过质量控制的实施，能够显著提高检验结果准确率。
综上所述，在临床免疫检验中存在很多影响检验质量的因素，应予以深入分析总结，以此制定有效的质量控制措施，以此提高检验准确率，为临床诊治奠定坚实的基础。