【摘 要】
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目的基于美国临床标准化协会（clinical and laboratory standards institute,CLSI）M43国际标准改进的泌尿生殖道支原体Mycoview-AST试剂盒检测性能评估。方法以法国MYCOFAST?re
【机 构】
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上海奥普生物医药有限公司,复旦大学生命科学院
【基金项目】
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上海医学即时检验产业技术创新联盟(11DZ0512200)
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目的基于美国临床标准化协会（clinical and laboratory standards institute,CLSI）M43国际标准改进的泌尿生殖道支原体Mycoview-AST试剂盒检测性能评估。方法以法国MYCOFAST?revolution支原体试剂盒为比对标准,用CLSI-M43规定的质控株和有关指标及60例临床标本对新改进的试剂盒性能进行评估。结果 Mycovew-AST试剂盒以质控菌株检测的药敏结果与MYCOFAST11?revolution试剂盒一致。60例临床标本,阴性标本37例,解脲支原体（Uu）阳性16例,人型支原体（Mh）阳性5例,Uu与Mh均阳性的标本2例。两种试剂盒Uu和Mh的鉴定结果一致。23例阳性标本的药敏结果共161个,与进口比对试剂MYCOFAST?比对,154个结果符合,药敏结果符合率为95.6%（154/161）。结论基于CLSI-M43国际标准改进后的Mycoview-AST试剂盒检测性能与国际知名品牌MYCOFAST?revolution试剂盒相当。
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