【摘 要】
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目的：优化血塞通滴丸的成型工艺并考察冷凝液液状石蜡的可使用批次数。方法：以三七总皂苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量、丸重差异、外观成型质量评分等指标的综合评分为考
【机 构】
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神威药业集团有限公司,中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室
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目的：优化血塞通滴丸的成型工艺并考察冷凝液液状石蜡的可使用批次数。方法：以三七总皂苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量、丸重差异、外观成型质量评分等指标的综合评分为考察指标,分别采用单因素和星点设计-响应面法优化滴头口径、滴距、滴制药液温度、冷凝上/下层温度等各因素的水平;以三七总皂苷为对照,收集并比对连续滴制15批（每批50万丸）血塞通滴丸后的冷凝液的指纹图谱,考察冷凝液的可使用批次数。结果：滴丸最优成型工艺为滴头口径3.9/5.1（内/外,mm/mm）、滴距6cm、滴制药液温度80℃、冷凝上层温度4
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