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浅析临床科研中知情同意书撰写存在的问题
浅析临床科研中知情同意书撰写存在的问题
来源 :中国医学伦理学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhuxbo
【摘 要】
:
通过对2007年度和2008年度某院伦理审查委员会受理的178份涉及人的临床科研项目知情同意书进行整理和分析,归纳和总结出主要存在问题:用语不通俗易懂,不符合普通大众的理解水平;
【作 者】
:
吴翠云
伍蓉
曹国英
陈小音
【机 构】
:
复旦大学附属华山医院伦理审查委员会
【出 处】
:
中国医学伦理学
【发表日期】
:
2009年3期
【关键词】
:
临床科研
知情同意书
要素
Clinical research informed consent form element
【基金项目】
:
该课题受到上海市科委基金项目资助,课题名称为“人体生物医学研究伦理审查规范和关键技术研究”,课题编号:08411965200
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通过对2007年度和2008年度某院伦理审查委员会受理的178份涉及人的临床科研项目知情同意书进行整理和分析,归纳和总结出主要存在问题:用语不通俗易懂,不符合普通大众的理解水平;基本要素缺项或告知不充分;言语表达存在诱导或广告性语言等。由此展开讨论并提出改进建议。
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