非罗氏配套肌酐试剂在罗氏Modular DP生化分析仪上的性能评价

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目的评价非配套血清肌酐检测试剂在罗氏Modular DP全自动生化分析仪上的分析性能。方法按美国临床实验室标准化协会(CLSI)的指南文件EP-5A2,EP-6A2,EP9-A2,EP-7A2的要求,对非罗氏配套肌酐试剂在罗氏Modular DP全自动生化分析仪上进行精密度、线性范围、与罗氏配套肌酐试剂比对、干扰性能进行验证,利用卫生部室间质量评价结果对检测准确度进行评价。结果批内精密度小于1/4允许总误差(TEa)、总精密度小于1/3TEa;40份患者标本比对相关系数r=0.9992,在医学决定水平偏倚
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