目的探讨自制质控品在化学发光仪上应用的可行性。方法收集血袋中残余的血清作为基质血清。制备肿瘤标记物[癌胚抗原、甲胎蛋白、糖链抗原125(CA125)、CA199、CA153、人绒毛膜促性腺激素、总前列腺特异性抗原]及激素类标记物(促黄体生成激素、促卵泡成熟激素、雌二醇、睾酮、孕酮及泌乳素)复合质控品,统计12个月各项目的月均值、变异系数(CV)%值、累计均值、CV%值和失控次数。结果所有分装保存的自制质控血清冻融后外观清澈、透明,未见浑浊及沉淀。上述项目月平均值、累计平均值的差异无统计学意义(P>0.05),上述项目月平均值与累计平均值比较,未见显著漂移及趋势变化。激素各项目每月室内不精密度均控制在允许范围内。1年中监测到失控报警36次,其中,系统误差25次,随机误差11次。结论自制质控品具有良好的稳定性,能及时发现检测系统的不稳定性因素,确保化学发光仪检测结果的可靠性。