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目的：
评价非球面角膜塑形镜矫正近视的临床有效性和安全性。
方法：前瞻性随机对照研究。选取年龄≥8岁的双眼近视患者，通过中央随机系统随机分配至试验组和对照组，试验组配戴NOR型非球面角膜塑形镜，对照组配戴欧几里德夜戴型角膜塑形镜。配戴后1 d、1周、2周、1个月、3个月、6个月、9个月、1年进行随访，评估裸眼远视力、屈光度、角膜K值、裂隙灯显微镜检查结果、镜片情况、角膜内皮细胞计数、角膜厚度、眼压。采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、卡方检验等方法进行数据分析。
结果：共291例受试者完成初次配戴，试验组143例，对照组148例。配戴后各随访时间点，2组左、右眼LogMAR裸眼远视力、屈光度及其相对于基线期变化值的差异均无统计学意义（P>0.05）；2组左、右眼角膜平坦K值及右眼角膜陡峭K值相对于基线变化值差异均无统计学意义（P>0.05）。除配戴后1 d、9个月以外，其余随访时间点，2组左眼角膜陡峭K值相对于基线变化值差异均无统计学意义（P>0.05）。配戴后6个月、1年时，2组左、右眼角膜厚度、角膜内皮细胞计数、眼压及其相对于基线期变化值的差异均无统计学意义（P>0.05）。各随访时间点，2组受试者均未出现严重并发症，并发症发生率的组间差异均无统计学意义（P>0.05）。配戴后1年时，2组角膜塑形镜配适状态和镜片状态均良好且组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论：NOR型非球面角膜塑形镜与夜戴型角膜塑形镜矫正近视的有效性和安全性良好，2种角膜塑形镜疗效一致且均具有较高的安全性。