马来酸依那普利残留溶剂检测方法研究

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目的:建立统一的、适合于不同生产企业的马来酸依那普利残留溶剂检测方法。方法:采用2种极性的毛细管色谱柱(SPB-1和HP—FFAP)和2种温度系统,对来自于不同企业的马来酸依那普利样品进行残留溶剂筛选考察,结合生产企业工艺信息确定被测残留溶剂种类;采用HP—FFAP色谱柱,以N,N-二甲基乙酰胺为溶解介质,丁酮为内标,按内标法和顶空进样方式检测马来酸依那普利中的6种残留溶剂;以二甲基亚砜(DMSO)为溶解介质,按外标法和液体进样方式检测马来酸依那普利中的N,N-二甲基甲酰胺。结果:所检测的马来酸依那普利样
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