【摘 要】
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目前,《中华人民共和国药典》2020年版只选取补骨脂素和异补骨脂素作为含量测定指标成分来控制补骨脂药材质量.但是,补骨脂苷与苷元存在内部转化的问题,《中华人民共和国药典》2020年版中补骨脂质量评价方法和标准并不能完全反映补骨脂药材的质量.通过对补骨脂的市场调研情况,结合前期试验整合分析,探讨了补骨脂的质量标准现状及质量问题.并基于药材指标性成分动态变化,提出了更加合理的质量控制方法,为补骨脂含量测定标准制订提供研究思路和依据.
【机 构】
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安徽省食品药品检验研究院,安徽 合肥 230051;中药饮片制造新技术安徽省重点实验室,安徽 合肥 230051;安徽省食品药品检验研究院,安徽 合肥 230051;中国食品药品检定研究院,北京 10
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目前,《中华人民共和国药典》2020年版只选取补骨脂素和异补骨脂素作为含量测定指标成分来控制补骨脂药材质量.但是,补骨脂苷与苷元存在内部转化的问题,《中华人民共和国药典》2020年版中补骨脂质量评价方法和标准并不能完全反映补骨脂药材的质量.通过对补骨脂的市场调研情况,结合前期试验整合分析,探讨了补骨脂的质量标准现状及质量问题.并基于药材指标性成分动态变化,提出了更加合理的质量控制方法,为补骨脂含量测定标准制订提供研究思路和依据.
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