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从药物临床试验的定义及各分期对安全性的要求强调安全性报告的重要性。简单介绍药物临床试验安全性报告的现状,并对CONSORT声明扩展版中针对药物有害性临床试验报告的标准及条目进行解释。
药物临床试验安全性报告的规范
【摘 要】
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从药物临床试验的定义及各分期对安全性的要求强调安全性报告的重要性。简单介绍药物临床试验安全性报告的现状,并对CONSORT声明扩展版中针对药物有害性临床试验报告的标准及
【机 构】
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北京中医药大学循证医学中心
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2010年04期
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